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潔凈車(chē)間
HZD0710青島化妝品車(chē)間潔凈車(chē)間技術(shù)
產(chǎn)品型號(hào):HZD0710
更新時(shí)間:2024-12-09
廠商性質(zhì):工程商
訪問(wèn)量:704
400-027-0532
產(chǎn)品分類(lèi)
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青島化妝品車(chē)間潔凈車(chē)間技術(shù)處理,凈化車(chē)間G風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與物價(jià)制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及物價(jià)裝配或鏈接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B及指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作潔凈區(qū)所處的北京區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)指無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。
潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)低昂去進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖區(qū),人、物流走向合理;潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí)消毒;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域;D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要是應(yīng)按要求滅菌;潔凈區(qū)域內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落無(wú)、易清潔、易消毒的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域;青島化妝品車(chē)間潔凈車(chē)間技術(shù)潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。匯眾達(dá)凈化可提供凈化車(chē)間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
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