生產(chǎn)外科口罩廠房裝修企業(yè)-----匯眾達(dá)

       自開工以來，我司接到了不少企業(yè)關(guān)于開辦口罩廠、隔離防護(hù)服廠的咨詢，有來自山東、山西、河北、上海、廣東各地的企業(yè)正在籌建凈化車間，也有新注冊的公司在規(guī)劃新建工廠。短短月余驗(yàn)收交付500平潔凈病房一所，無塵室兩所，正在施工中的潔凈廠房還有兩所，還有三所無塵無菌廠房剛剛簽訂合同。

      青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司是zhuan業(yè)從事凈化工程、凈化設(shè)備的裝修設(shè)計(jì)工作，對無塵無菌室裝修、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、微生物室施工、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、潔凈凈化廠房改建、醫(yī)院病房的裝修具有十余年豐富經(jīng)驗(yàn)，有自己zhuan業(yè)施工團(tuán)隊(duì)，新老客戶遍及山東、山西、河北等地。

       無塵無菌潔凈廠房的裝修匯眾達(dá)是zhuan業(yè)的，醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩）全部屬于二類醫(yī)療器械。對于醫(yī)用口罩的批量生產(chǎn)，必須進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計(jì)研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》進(jìn)行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，送注冊檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊。由于其在免臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗(yàn)，但需進(jìn)行臨床評價(jià)，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。對比說明應(yīng)當(dāng)包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標(biāo)、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。生產(chǎn)外科口罩廠房裝修企業(yè)認(rèn)準(zhǔn)匯眾達(dá)。生產(chǎn)外科口罩廠房裝修企業(yè)-----匯眾達(dá)。